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【聚看点】上海医药(02607)：多西环素胶囊获得美国 FDA 批准文号

2025-10-14 18:51:11 来源：智通财经

(资料图片)

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”) 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文，以下简称“该药品”)的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准。

多西环素胶囊(40mg)，内含两种类型的多西环素微丸(30mg 速释微丸和 10mg 迟释微丸),主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。原研由 GALDERMA LABORATORIES LP 研发，于 2006 年在美国上市。2024 年 09 月，常州制药厂就该药品向美国 FDA 提出 ANDA 申请，并于近日获得批准上市。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,083.33 万元。

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